化妆品问答 - 对配方体系近似、包装材质相同的化妆品稳定性评价要求是什么? - 妆企易
对于配方体系近似、包装材质相同的化妆品,可根据已有的资料和实验数据开展稳定性评估工作,但需阐明理由并说明情况。本要求出自《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答,适用于化妆品注册人、备案人及生产企业。
对于配方体系近似、包装材质相同的化妆品,可根据已有的资料和实验数据开展稳定性评估工作,但需阐明理由并说明情况。本要求出自《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答,适用于化妆品注册人、备案人及生产企业。
国家药监局将提供化妆品新原料安全风险监测和评价体系概述、安全监测年度报告、安全风险控制报告的统一格式范本,供化妆品新原料注册人、备案人通过化妆品新原料注册备案信息服务平台免费使用。
2022年11月17-18日,广东省药品监管局谢志洁率队调研中山美妆产业,实地考察立创质量化妆品实验室数字化检测流程,听取《2021中国化妆品蓝皮书》结题及《2022中国化妆品蓝皮书》策划汇报,研讨香山研究院战略规划及国产化妆品备案审核系统项目,并对2022年中山美妆产业大会筹备提出指导意见。调研组肯定了数字化备案系统在提高监管效率和产品上市速度方面的价值,并对香山研究院发展提出前瞻性、创新性、差异化要求。
广西壮族自治区药品监督管理局化妆品监管处处长李朝霞率队调研中山市香山化妆品产业研究院的国产普通化妆品备案智能审查系统,了解系统实操与定制化应用,并参观立创质量数字化化妆品检测实验室。
国家药监局建立《已使用化妆品原料目录》动态调整机制,将目录分为Ⅰ和Ⅱ两个清单并即日起动态更新。武汉中科光谷绿色生物技术有限公司备案的N-乙酰神经氨酸和深圳市维琪医药研发有限公司备案的β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺安全监测期已满3年,经评估纳入目录Ⅱ。目录I更新包括不再保留“产品最高历史使用量”、规范部分原料中英文名称、根据《化妆品安全技术规范》调整备注内容。
国家药监局发布化妆品功效宣称评价新规征求意见稿,对美白、防脱发等功效宣称的人体功效试验要求进一步细化,旨在规范化妆品功效宣称评价,适用于化妆品注册人、备案人及生产企业。
中检院发布化妆品新原料常见技术问答(四),针对化妆品新原料注册备案中的技术审评问题进行解答,帮助相关企业理解和满足注册备案要求。