化妆品问答 - 除发布新规外,国家药监局在鼓励化妆品原料创新方面还采取了哪些... - 妆企易
国家药监局为支持化妆品原料创新,近期推出多项举措:推进新原料技术支撑体系与沟通交流机制建设;健全创新指导工作机制并遴选品种提前介入全程指导;建立新原料和关联产品同步申报机制,变串联为并联以加快产品上市;探索建立防腐剂、防晒剂等准用原料目录动态更新机制,及时纳入有国际安全使用历史的原料。这些措施旨在优化监管服务、加速新原料应用和产品创新。
国家药监局为支持化妆品原料创新,近期推出多项举措:推进新原料技术支撑体系与沟通交流机制建设;健全创新指导工作机制并遴选品种提前介入全程指导;建立新原料和关联产品同步申报机制,变串联为并联以加快产品上市;探索建立防腐剂、防晒剂等准用原料目录动态更新机制,及时纳入有国际安全使用历史的原料。这些措施旨在优化监管服务、加速新原料应用和产品创新。
国家药监局将提供化妆品新原料安全风险监测和评价体系概述、安全监测年度报告、安全风险控制报告的统一格式范本,供化妆品新原料注册人、备案人通过化妆品新原料注册备案信息服务平台免费使用。
国家药监局建立《已使用化妆品原料目录》动态调整机制,将目录分为Ⅰ和Ⅱ两个清单并即日起动态更新。武汉中科光谷绿色生物技术有限公司备案的N-乙酰神经氨酸和深圳市维琪医药研发有限公司备案的β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺安全监测期已满3年,经评估纳入目录Ⅱ。目录I更新包括不再保留“产品最高历史使用量”、规范部分原料中英文名称、根据《化妆品安全技术规范》调整备注内容。
输入仅显示CIRS Group称化妆品新原料新规已发布并附官方政策解读。未提供法规正式名称、具体条款、生效安排、适用对象及影响等细节。
中检院发布化妆品新原料常见技术问答(四),针对化妆品新原料注册备案中的技术审评问题进行解答,帮助相关企业理解和满足注册备案要求。
苏州维美生物研发的化妆品新原料被纳入《已使用化妆品原料目录》,成为江苏省首个获此纳入的案例,表明该新原料现已合法可用于化妆品生产。
江苏省首个化妆品新原料成功纳入《已使用化妆品原料目录》,具体原料名称未在标题中披露。
2025年10月21日信息显示,3个化妆品新原料被纳入《已使用化妆品原料目录》II,并附有原料详细信息。该更新适用于化妆品行业,为企业提供已使用原料目录的增补信息。