美国化妆品和OTC专论产品合规服务,综普

文章介绍了美国化妆品和OTC专论产品的合规要求与流程。化妆品部分基于《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)，要求出口美国的化妆品在2024年7月1日前完成设施注册和产品列名，具体时限根据企业规模和产品状态有不同要求，小规模企业可能豁免，注册与列名不收取官费。OTC专论产品部分指出符合OTC专论且不须FDA批准的产品须进行企业注册（2026财年自主生产注册费19,188美元，代工厂12,792美元）和产品列名，企业注册需在产品上市后5天内完成，列名在企业注册后3日内提交，并须按时更新。综普提供从邓白氏编码申请到注册、审核、安全评估、美国代理及培训的全流程合规服务。