Utilization of New Approach Methodologies (NAMs) in regulatory submissions for medicated cosmetics in Japan.

综述日本药用化妆品监管提交中应用新方法学（NAMs）的现状与前景。分析2020-2024财年获批产品发现，NAMs在22项/115项测试和10个/25个产品中使用，在有明确法规的方法（如急性眼黏膜刺激试验）中使用频率较高。结论认为发布法规和利益相关方合作是促进NAMs使用的关键因素，并讨论了监管接受度、剩余差距及实际考虑，旨在支持监管机构、产业和科学界推进科学可靠的安评框架。