《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南》

Consumers

该页面为马来西亚国家药品管理局（NPRA）消费者信息主页，面向患者和公众，提供药品、传统/补充产品及已通报化妆品的搜索查询，药品/疫苗不良反应（ADR/AEFI）和产品质量报告渠道，疫苗和血浆制品批签发查询，以及安全信息（注销注册产品、掺假产品、取消通报化妆品、产品召回）和公告/新闻。页面强调不提供医疗建议，如需医疗建议应咨询医生或药剂师。

赣州市首批化妆品不良反应校园监测点正式授牌 - 大江网

赣州市正式授牌首批化妆品不良反应校园监测点，推进化妆品不良反应监测体系建设。

Kosmetika | Rapportera misstänkta biverkningar | Läkemedelsverket

本文介绍了瑞典药品署（Läkemedelsverket）关于化妆品不良反应的报告流程。消费者、医疗人员和企业均可报告使用化妆品后出现的健康问题，其中严重不良反应（如导致住院或无法工作）需由责任人或经销商在知晓后20天内向主管机关报告。报告依据欧盟化妆品法规进行，瑞典药品署将通知企业收集产品成分等信息，严重案例会转发给其他欧盟机构。

2026年第二季度上海市化妆品安全风险会商会议召开_监管动态_上海市药品监督管理局

2026年7月10日，上海市药品监督管理局召开2026年第二季度化妆品安全风险会商会议，回顾前期风险防控措施，通报本季度风险识别分析情况，并部署后续监管要求。会议强调强化市区协同联动，加强备案质量审查和投诉举报等工作衔接，推进企业生产质量管理体系建设三年提升行动，重点对儿童和特殊化妆品企业、中小规模企业开展精准指导，加强不良反应监测信息研判和风险闭环管理。

Regulatory overview of cosmetic products | Health Sciences Authority

新加坡卫生科学局（HSA）根据《健康产品法》及其《化妆品产品-东盟化妆品指令》2007年法规监管化妆品。化妆品指用于人体外部清洁、美化、改变外观、除臭、保护、保持良好状态的物质或制剂，不包括注射剂、眼药水、口服产品或治疗产品。在本地销售前通常需通过PRISM系统提交产品通报，通报后须报告严重不良反应和产品缺陷，并每年重新通报。成分须符合东盟化妆品指令附件（禁用、限用物质及允许的色素、防腐剂、UV滤光剂）。标签须用英文标注产品名称、使用说明、全成分列表、制造国、责任人名称地址、含量、批号、生产或到期日、警示等。该框架与欧盟化妆品法规原则一致。适用于计划在新加坡供应化妆品的企业。

Cosmetics Guideline ( Annex I - VII )

马来西亚国家药品管理局（NPRA）发布了化妆品控制指南及附件I至VII，涵盖了化妆品分类、产品通知在线提交（QUEST3+系统）、安全评估、标签、广告、良好生产规范（GMP）、产品信息档案（PIF）、重金属和微生物测试限度、不良反应报告、产品召回以及禁限用物质、着色剂和防腐剂列表等内容，适用于在马來西亚上市的化妆品。

政策解读——《化妆品不良反应监测管理办法》之明确各类主体监测义务

本文为国家药监局对《化妆品不良反应监测管理办法》的政策解读，重点明确了化妆品注册人、备案人、医疗机构等各类主体的不良反应监测义务，要求建立监测体系、及时报告不良反应，并配合调查处置。该解读于2022年2月21日发布，旨在推动法规落实，保障公众用妆安全。

政策解读——《化妆品不良反应监测管理办法》之压实化妆品注册人、备案人主体责任

政策解读强调《化妆品不良反应监测管理办法》要求化妆品注册人、备案人建立监测制度，主动收集并报告不良反应，履行主体责任。