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7月25日周六
  1. NMPA采集时间

    国家药监局关于29批次不符合规定化妆品的通告(2024年第63号)

    在2024年国家化妆品抽样检验中,经广西壮族自治区药品检验研究院等单位检验,29批次化妆品不符合规定,包括标签标示名称为冰韵冰爽防晒喷雾SPF50的产品。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令立即采取风险控制措施并自查整改,同时要求各地责令相关经营者停止经营,追根溯源并依法查处。

  2. NMPA采集时间

    国家药监局关于30批次不符合规定化妆品的通告(2025年第3号)

    国家药监局发布通告,在2024年国家化妆品抽样检验工作中发现30批次化妆品不符合规定,包括小颗粒海藻保湿面膜等产品。要求上海市、广东省药监部门对涉及注册人、备案人、受托生产企业立案调查并采取风险控制措施,各地药监部门责令相关经营者立即停止经营并追根溯源,依法查处违法行为。

  3. NMPA采集时间

    化妆品监督管理常见问题解答(三)

    国家药监局化妆品监管司解答注册备案三个问题:一是原料安全信息填报可通过原料报送码简化,无报送码仍可按文件填报;二是功效宣称评价仅少数功能需人体试验,多数可免予评价,已注册备案产品应按规定上传摘要或调整宣称;三是产品留样要求每批次留样,并给出常见产品留样数量参考,进口品由境内责任人保存留样。解答明确操作细节,适用于化妆品注册人、备案人及境内责任人,旨在规范管理和提高效率。

  4. NMPA采集时间

    化妆品监督管理常见问题解答(四)

    国家药监局化妆品监管司就普通化妆品备案年度报告、已注册备案产品补充资料和主动注销等常见问题作出解答。依据《化妆品监督管理条例》和《化妆品注册备案管理办法》,自2022年起实施统一年度报告制度,备案人需每年1月1日至3月31日提交年度报告,逾期不改正的将取消备案;旧平台备案产品需补充填报资料,未完成的不得继续生产、进口;备案人主动注销的产品可销售至保质期结束,被监管部门取消备案的产品自取消之日起不得上市销售、进口。解答旨在规范管理、清理僵尸产品、落实企业主体责任,保障消费者权益。

  5. NMPA采集时间

    化妆品监督管理常见问题解答(五)

    国家药监局化妆品监管司解答化妆品标签标识常见问题:上市化妆品须有中文标签,使用规范汉字;标签须标注注册人、备案人、境内责任人及生产企业信息,禁止使用“监制”“出品”等模糊表述;原料中微量保护成分可不在标签标注;产品执行的标准编号应与注册证号或备案号一致,推行“一品一标”。

  6. NMPA采集时间

    药监政策速览(第50期):化妆品中文标签使用的文字有哪些要求?

    根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品标签管理办法》,在中国上市销售的化妆品应有中文标签,且应使用规范汉字;使用其他文字或符号的,需在同一可视面用规范汉字解释;产品中文名称中的注册商标若使用字母、汉语拼音、数字、符号等,也需在同一可视面解释其含义;除注册商标外,中文标签中其他文字字号不得大于相应规范汉字的字号;加贴中文标签的外文原包装也应符合上述要求。该要求旨在保障消费者的知情权和选择权。

  7. NMPA采集时间

    《牙膏监督管理办法》政策解读

    国家药监局发布《牙膏监督管理办法》政策解读,明确牙膏定义、实行备案管理,新原料分类注册或备案,延续化妆品生产许可制度,要求功效宣称须有科学依据并公开评价摘要,旨在规范牙膏市场、遏制虚假宣称,保障消费者健康。

  8. NMPA采集时间

    化妆品监督管理问题解答(六)

    国家药监局发布《化妆品监督管理问题解答(六)》,对优化普通化妆品备案检验管理措施进行说明。允许已取得生产许可证、具备相应检验能力的备案人或受托生产企业,以自检方式开展全部或部分备案检验项目,自检报告可作为备案资料,遵循“谁生产、谁自检”原则。同时明确了自检条件、检验能力声明文件要求、检验报告格式等内容。该措施旨在深化“放管服”改革,缩短产品上市时间,鼓励企业提升检验能力。

  9. NMPA采集时间

    国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告(2024年第91号)

    国家药监局公告自2024年9月1日起,境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料及注册备案资料时,仅需通过化妆品注册备案信息服务平台提交电子版资料,相关纸质版资料由企业自行存档,无需提交。此前需提交的原件、第三方证明等由责任人签章确认真实性后提交电子版。公告要求技术审评机构和各省级药监部门优化调整相关工作程序。

  10. NMPA采集时间

    明确平台内经营者义务

    该公告明确了化妆品电子商务平台内经营者应履行的义务,可能涉及资质审核、信息公示、商品管理等方面的合规要求,适用于平台内经营者及相关监管机构。

  11. NMPA采集时间

    国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第45号)

    国家药监局发布通告,将《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。其中3项为新增方法,2项为修订方法,自2025年7月1日起施行,化妆品注册、备案及抽样检验需采用新方法。

  12. NMPA采集时间

    国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2023年第41号)

    国家药监局发布通告(2023年第41号),将《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。其中5项修订检验方法替换原有方法,自2024年3月1日起实施;14项新增检验方法自发布之日起实施。同时,新增化妆品禁用组分本维莫德,新增苯的管理限值2mg/kg,均自发布之日起实施。