政策解读 |《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》 - nfplus.nfnews.com
国家药监局发布关于化妆品注册备案有关事项的公告,对化妆品注册备案流程和要求进行了规范。
追踪国家药品监督管理局明确发布的化妆品法规、注册备案、监管与执法信息。
国家药监局发布关于化妆品注册备案有关事项的公告,对化妆品注册备案流程和要求进行了规范。
国家药监局发布首个化妆品强制性国家标准《化妆品安全通用要求》,将于2028年1月1日实施,同步废止1987年《化妆品卫生标准》。新标准对化妆品原料和产品全链条提出安全要求,微生物限量对标ISO标准,对儿童化妆品(12岁及以下)菌落总数实行更严格限量(≤100 CFU/g或mL),重金属等有害物质限量部分指标国际领先。标准实施前已生产或进口的化妆品可继续销售至保质期结束。
国家药监局发布首个化妆品强制性国家标准《化妆品安全通用要求》,将于2028年1月1日实施,同时废止1987年《化妆品卫生标准》。新标准对微生物限量对标ISO,对重金属等有害物质设定严格限量,部分指标国际领先,并对12岁及以下儿童化妆品执行更严格的微生物和卫生指标要求。标准为境内化妆品生产经营的基础性安全要求。
国家药监局发布首个化妆品强制性国家标准《化妆品安全通用要求》,将于2028年1月1日实施,取代1987年的《化妆品卫生标准》。新标准从卫生标准升级为安全标准,对微生物限量(如儿童化妆品菌落总数严控为≤100 CFU/g或mL,一般产品≤1000或100 CFU/g或mL)、重金属等有害物质设定限量,部分指标国际领先。儿童化妆品执行更严格卫生指标,比一般化妆品严格10倍。新标准实施前已生产或进口的产品可销售至保质期结束。
中国香料香精化妆品工业协会在其化妆品政策法规栏目中发布了多项团体标准,包括《化妆品用原料 根皮素》《化妆品用原料 四氢胡椒碱》《化妆品中总汞含量的测定 电热-塞曼效应原子吸收光谱法》《化妆品紧致功效体外测试方法 斑马鱼I型胶原蛋白和弹性蛋白基因测试》等,并收录国家药监局2025年8月29日关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验等5项方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》的通告,为化妆品企业、原料企业和检测机构提供标准依据和检测方法参考。
国家药监局于2026年7月28日发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告》(2026年第70号),即日起实施。新规鼓励国际化妆品新品在中国首发,免于提交已上市销售证明文件;在安全前提下减免烫发、非氧化型染发等产品的动物试验资料,并授权适时扩大豁免范围;调整原料安全信息为企业存档备查;允许配方体系近似产品共用安全性和功效评价资料,简化注册备案要求;简化生产场地变更及境内责任人变更资料;扩大功效宣称评价试验方法接受范围。此举旨在减轻企业负担,加快产品迭代升级,推动美妆消费升级。
本文为国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告的政策解读,旨在说明该公告的关键内容、适用对象和影响。
国家药监局鼓励化妆品新品在中国首发;同日日化用品概念震荡反弹,朗姿股份涨停。适用对象为化妆品行业及市场参与者,可能对行业新品首发策略和市场预期产生影响。
国家药监局发布优化化妆品注册备案管理的公告,化妆品企业将迎来八项利好措施(具体措施未披露)。
据标题,国家药监局对化妆品注册备案释放“松绑”信号,意在推动行业创新;适用对象为化妆品注册备案相关企业,具体措施尚未披露。
国家药监局鼓励化妆品新品在中国首发,日化用品概念股受此消息影响震荡反弹,朗姿股份涨停。
国家药监局发布优化化妆品注册备案管理公告,瑞欧科技报道称企业将迎来八大利好。适用对象为化妆品注册备案相关企业,影响为注册备案管理优化,但输入未提供八项利好的具体内容。
国家药监局实施化妆品注册备案全面松绑政策,旨在促进行业创新浪潮,对化妆品企业注册备案流程带来简化利好。
国家药监局发布化妆品注册备案新举措,预计将大幅降低口红、香水等产品的研发成本,对化妆品企业注册备案流程产生影响。
国家药监局发布化妆品注册备案新举措,鼓励国际新品在华首发,并对相关产品减免动物试验要求。
国家药监局发布化妆品注册备案新举措,鼓励国际新品在华首发,并减免相关动物试验要求。
国家药监局发布关于化妆品注册备案有关事项的公告。
国家药监局表示鼓励化妆品新品在中国首发,旨在推动更多新品在中国市场率先上市。
2026年1月,中国化妆品监管动态包括:共有19款化妆品新原料完成备案;国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第三次动态调整,并发布苏丹红I等4种组分。
国家药监局发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》公告,中检院发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则》通知,进一步规范化妆品新原料的注册备案资料要求。